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2023
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喜訊：祝賀青島黃海制藥301車間順利通過GMP現(xiàn)場符合性檢查！
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喜訊：祝賀青島黃海制藥301車間順利通過GMP現(xiàn)場符合性檢查！
2023年04月26-28日，山東省藥監(jiān)局審評中心委派專家組，依據(jù)《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求，對我公司新建301車間片劑生產(chǎn)線進行了GMP符合性檢查。
專家組對動態(tài)生產(chǎn)過程及公司的機構與人員、廠房設施、文件管理、質量控制與質量保證等方面進行了細致認真的檢查，對公司質量管理體系的有效運行給予了肯定。最后，檢查組專家一致認為301車間片劑生產(chǎn)線通過GMP現(xiàn)場符合性檢查。
全新301車間項目的合規(guī)通過，再次體現(xiàn)了黃海人的專業(yè)能力，也凝聚了所有項目參與人員的辛勤付出。從車間建設到迎接檢查，從硬件整改到軟件完善，從產(chǎn)品中試到工藝驗證，點點滴滴，到處都留下了參與人員的汗水和努力，整個過程中，大家通力合作又持續(xù)提高。
黃海制藥301車間總建筑面積2.4萬平方米，采用國際國內先進的設計理念、硬件設施和自動化控制系統(tǒng)，一期設計緩控釋固體制劑生產(chǎn)能力60億片/年，旨于企業(yè)高質量發(fā)展布局，助力黃海制藥核心品牌伲福達、麥特美、非布司他等高品質生產(chǎn)制造，為臨床處方治療、患者購買用藥而保駕護航！
乘風破浪會有時，直掛云帆濟滄海。本次301車間順利通過GMP現(xiàn)場符合性檢查，為黃海制藥的跨越式發(fā)展再添強大產(chǎn)能助力，是公司成長為中國緩控釋制劑領軍企業(yè)的有力“提振器”，在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級為新格局、新發(fā)展、新業(yè)態(tài)中夯實組織新競爭力。
奮斗拼搏、持續(xù)創(chuàng)新、團結一心是幾代黃海人含辛茹苦、腳踏實地打造出的歷史底蘊；敢想敢干、敢闖敢為、專業(yè)專注是黃海人當下鍥而不舍、勇創(chuàng)未來的精神。我們時刻牢記以病人為中心、呵護健康每一天的企業(yè)宗旨，在危機當中找新機，在變局當中開新局，為黃海制藥長足發(fā)展而揚帆遠航再出發(fā)！
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