喜報黃海生物公司增加制劑生產(chǎn)許可獲批

分享到：

喜報

黃海生物公司增加制劑生產(chǎn)許可獲批

2023年6月15日，黃海生物公司增加制劑生產(chǎn)許可順利通過山東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。黃海生物公司在原有藥用輔料、原料藥生產(chǎn)范圍的基礎(chǔ)上，獲得了制劑生產(chǎn)許可，標(biāo)志著黃海生物公司轉(zhuǎn)型發(fā)展取得重大階段性成果。

生物公司生產(chǎn)車間

2023年5月17日至19日，山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心檢查組對黃海生物藥品生產(chǎn)許可證變更（新增片劑生產(chǎn)范圍）進(jìn)行了現(xiàn)場驗(yàn)收檢查。檢查組專家對黃海生物廠房與設(shè)施、機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、確認(rèn)與驗(yàn)證等方面進(jìn)行了細(xì)致認(rèn)真的檢查，對公司的硬件設(shè)施及質(zhì)量管理體系給予了肯定，確認(rèn)黃海生物公司符合制劑生產(chǎn)許可的要求。

生物公司質(zhì)檢現(xiàn)場

黃海生物公司增加制劑生產(chǎn)許可順利獲批，凝聚了所有項(xiàng)目參與人員的辛勤付出，體現(xiàn)了黃海人的專業(yè)能力，更離不開集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)和各部門對黃海生物公司的指導(dǎo)和支持。從車間改造到迎接檢查，從硬件整改到軟件完善，從設(shè)備調(diào)試到工藝驗(yàn)證，無數(shù)個日日夜夜，點(diǎn)點(diǎn)滴滴，到處都留下了黃海人的汗水和努力。

黃海生物取得制劑生產(chǎn)許可，標(biāo)志著黃海生物在新的發(fā)展道路上邁出重要一步。作為集團(tuán)新的種子，黃海生物公司將傳承突破，在變局當(dāng)中開新局，公司全體員工也將團(tuán)結(jié)一心，迎難而上、堅韌不拔，使命必達(dá)。

通訊員：張麗

圖文編輯：張慧

乘風(fēng)破浪再揚(yáng)帆踔厲奮進(jìn)創(chuàng)新局青島黃海制藥“舒倍通?非布司他片”上市啟動儀式榮耀開啟

風(fēng)好正是揚(yáng)帆時優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)事跡展播（第二期）職能精銳團(tuán)隊(duì)獎--物流部

乘風(fēng)破浪再揚(yáng)帆踔厲奮進(jìn)創(chuàng)新局青島黃海制藥“舒倍通?非布司他片”上市啟動儀式榮耀開啟

風(fēng)好正是揚(yáng)帆時優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)事跡展播（第二期）職能精銳團(tuán)隊(duì)獎--物流部

相關(guān)文件下載